Současná situace chemických farmaceutických meziproduktů

V současné době potřebuje moje země každý rok více než 2 000 druhů surovin a meziproduktů pro chemický průmysl a poptávka je více než 2,5 milionu tun. Po více než 30 letech vývoje lze chemické suroviny a meziprodukty potřebné pro farmaceutickou výrobu mé země v zásadě sladit a pouze malá část z nich musí být dovezena. Navíc vzhledem k bohatým zdrojům mé země a nízkým cenám surovin bylo mnoho meziproduktů vyváženo ve velkém množství. Jaké možnosti rozvoje tedy moje země čelí v oblasti farmaceutických meziproduktů?

Po téměř 50 letech vývoje β-laktamových antibiotik v Číně byl vytvořen kompletní výrobní systém. V současné době lze v mé zemi vyrábět téměř všechny β-laktamové antibiotika (s výjimkou odrůd v patentovém období) a náklady jsou velmi nízké. Produkce penicilinu se řadí na první místo na světě a velké množství z nich se vyváží na mezinárodní trh; cefalosporinová antibiotika jsou v podstatě soběstačná. Může také usilovat o část exportu.

V současné době mohou být v mé zemi vyráběny všechny meziprodukty podporující β laktamová antibiotika. S výjimkou polosyntetických antibiotik, 7-ACA a 7-ADCA, které je třeba částečně dovážet, mohou být vyrobeny všechny meziprodukty postranního řetězce a velké množství výstupu.

Vezmeme-li například kyselinu fenyloctovou, hlavní podpůrný meziprodukt β-laktamových antibiotik, v mé zemi je téměř 30 výrobců kyseliny fenyloctové s celkovou roční výrobní kapacitou asi 20 000 tun. Většina společností je však malá, s největší roční produkcí 2 000 tun a další velkovýrobou stovek tun. V roce 2003 byla celková domácí poptávka po kyselině fenyloctové asi 14 000 tun a struktura spotřeby byla následující: Penicilin G představoval 85%, ostatní léky představovaly 4%, koření představovalo 7% a pesticidy a další pole představovaly 4%.

S rozvojem domácích vůní, léků, pesticidů a dalších průmyslových odvětví se poptávka po kyselině fenyloctové dále zvýší. Odhaduje se, že do roku 2005 bude farmaceutický průmysl mé země spotřebovávat asi 14 000 tun kyseliny fenyloctové, průmysl pesticidů spotřebuje 500 tun a parfémový průmysl spotřebuje asi 2 000 tun. Spolu se spotřebou v jiných oblastech se odhaduje, že celková domácí poptávka po kyselině fenyloctové v roce 2005 dosáhne 18 000 tun.

Ve skutečnosti syntéza léčiv také patří do chemické kategorie, ale je přísnější než požadavky obecných chemických závodů, takže farmaceutické továrny potřebují certifikaci GMP a chemické farmaceutické meziprodukty jsou surovinami pro syntézu léčiv, nikoli léky, takže relativně řečeno, požadavky jsou nižší než požadavky léků. Výrobní závod nevyžaduje certifikaci GMP pro farmaceutický průmysl